Espermicida anti-viral lubrificante …

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Espermicida anti-viral lubrificante ...

O que é alegado é:

1. Uma composição, que compreende:

uma matriz de gel polimérico solúvel em água que compreende uma hidroxialquil-celulose, em que a referida porção alquilo tem desde 2 até 6 átomos de carbono;

um espermicida alkylphenoxypolyethoxyethanol; e

uma unidade de solubilização compreende um composto não iónico polietoxilado.

2. Uma composição de acordo com a reivindicação 1, em que a referida matriz polimérica solúvel em água compreende uma hidroxialquil-celulose, em que a referida porção alquilo tem desde 2 até 6 átomos de carbono.

3. Uma composição de acordo com a reivindicação 1 em que o referido alkylphenoxypolyethanol espermicida é seleccionado a partir do grupo que consiste em etanol polietoxi p-nonilfenoxi e p-octil fenoxi polietoxi.

4. Uma composição de acordo com a reivindicação 1 em que a referida porção de solubilização compreende um polietoxilados compostos não-iónicos possuindo um equilíbrio hidrófilo-lipófilo entre cerca de 10 e cerca de 16.

5. Uma composição de acordo com a reivindicação 3 em que o referido alkylphenoxypolyethanol espermicida é polietoxi etanol p-nonilfenoxi.

6. Uma composição de acordo com a reivindicação 2, em que a referida matriz de polímero solúvel em água compreende hidroxietilcelulose.

7. Uma composição de acordo com a reivindicação 1 em que a referida matriz de polímero solúvel em água compreende uma hidroxialquil-celulose, em que a referida porção alquilo tem entre 2 e 6 átomos de carbono e polivinilpirrolidona.

8. Uma composição de acordo com a reivindicação 1 em que a referida matriz de polímero solúvel em água compreende uma hidroxialquil-celulose, em que a referida porção alquilo tem entre 2 e 6 átomos de carbono e um polímero carboxi-funcional.

9. Uma composição de acordo com a reivindicação 8, em que o referido polímero carboxi-funcional é a celulose carboxi-metil.

10. Uma composição de acordo com a reivindicação 4 em que o referido composto polietoxilado não iónico é seleccionado a partir do grupo que consiste em ésteres etoxilados, éteres etoxilados e derivados de ácidos gordos.

11. Uma composição de acordo com a reivindicação 10 em que o referido composto polietoxilado não iónico é um éter de alquilo polietoxilado.

12. Uma composição de acordo com a reivindicação 10 em que o referido composto polietoxilado não iónico é um éster de ácido gordo de sorbitano de polietileno glicol.

13. Uma composição de acordo com a reivindicação 10 em que o referido composto polietoxilado não iónico é um óleo de rícino polietoxilado.

14. Uma composição de acordo com a reivindicação 13 em que o referido óleo de ricino polietoxilado é hidrogenada.

15. Uma composição de acordo com a reivindicação 1 em que o referido solubilizante polietoxilado tem um teor de óxido de etileno de pelo menos 20 moles.

16. Uma composição de acordo com a reivindicação 1 em que o referido composto polietoxilado solubilizante tem um peso molecular de entre cerca de 600 e cerca de 5.000.

17. Uma composição lubrificante pessoal, compreendendo:

uma matriz polimérica solúvel em água que compreende um derivado de celulose;

um espermicida alkylphenoxypolyethoxyethanol; e

uma unidade de solubilização compreende um composto não iónico polietoxilado.

18. Uma composição lubrificante pessoal de acordo com a reivindicação 17 em que a referida matriz polimérica solúvel em água compreende uma hidroxialquil-celulose, em que a referida porção alquilo tem entre 2 e 6 átomos de carbono.

19. Uma composição lubrificante pessoal de acordo com a reivindicação 17 em que o referido alkylphenoxypolyethanol espermicida é seleccionado a partir do grupo que consiste em etanol polietoxi p-nonilfenoxi e p-octil fenoxi polietoxi.

20. Uma composição lubrificante pessoal de acordo com a reivindicação 17, em que a referida porção de solubilização compreende um polietoxilados compostos não-iónicos possuindo um equilíbrio hydrophilelipophile entre cerca de 10 e cerca de 16.

21. Uma composição lubrificante pessoal de acordo com a reivindicação 19 em que o referido alkylphenoxypolyethanol espermicida é polietoxi etanol p-nonilfenoxi.

22. Uma composição lubrificante pessoal de acordo com a reivindicação 18 em que a referida matriz de polímero solúvel em água compreende hidroxietilcelulose.

23. Uma composição lubrificante pessoal de acordo com a reivindicação 17 em que a referida matriz de polímero solúvel em água compreende uma hidroxialquil-celulose, em que a referida porção alquilo tem entre 2 e 6 átomos de carbono e polivinilpirrolidona.

24. Uma composição lubrificante pessoal de acordo com a reivindicação 17 em que a referida matriz de polímero solúvel em água compreende uma hidroxialquil-celulose, em que a referida porção alquilo tem entre 2 e 6 átomos de carbono e um polímero carboxi-funcional.

25. Uma composição lubrificante pessoal de acordo com a reivindicação 24, em que o referido polímero carboxi-funcional é a celulose carboxi-metil.

26. Uma composição lubrificante pessoal de acordo com a reivindicação 20 em que o referido composto polietoxilado não iónico é seleccionado a partir do grupo que consiste em ésteres etoxilados, éteres e derivados de ácidos gordos etoxilados.

27. Uma composição lubrificante pessoal de acordo com a reivindicação 26 em que o referido composto polietoxilado não iónico é um éter de alquilo polietoxilado.

28. Uma composição lubrificante pessoal de acordo com a reivindicação 26 em que o referido composto polietoxilado não iónico é um éster de ácido gordo de sorbitano de polietileno glicol.

29. Uma composição lubrificante pessoal de acordo com a reivindicação 26 em que o referido composto polietoxilado não iónico é um óleo de rícino polietoxilado.

30. Uma composição de acordo com lubrificante pessoal com a reivindicação 29 em que o referido óleo de ricino polietoxilado é hidrogenada.

31. Uma composição lubrificante pessoal de acordo com a reivindicação 17 em que o referido solubilizante polietoxilado tem um teor de óxido de etileno de pelo menos 20 moles.

32. Uma composição lubrificante pessoal de acordo com a reivindicação 17 em que o referido solubilizante polietoxilado composto tem um peso molecular de entre cerca de 600 e cerca de 5.000.

33. Uma composição de acordo com a reivindicação 1, em que a referida composição tem uma viscosidade entre cerca de 35.000 e cerca de 120.000.

34. Uma composição de acordo com a reivindicação 1, em que a proporção de solubilizador para espermicida é de cerca de 5: 1 a cerca de 0,5: 1.

35. Uma composição de acordo com a reivindicação 1 em que a razão de água para espermicida matriz de gel de polímero solúvel é de cerca de 5: 1 a cerca de 0,5: 1.

36. Uma composição de acordo com a reivindicação 1, em que a proporção de solubilizador para regar matriz de gel de polímero solúvel é de cerca de 0,8: 1.

37. Um método para combater os vírus compreendendo expor a referida composição a um vírus que compreende:

uma matriz polimérica solúvel em água que compreende uma hidroxialquil-celulose, em que a referida porção alquilo tem 2 a 6 átomos de carbono;

um espermicida alkylphenoxypolyethoxyethanol; e

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

1. Campo da Invenção

Esta invenção refere-se a uma composição lubrificante que contém um componente espermicida / anti-viral. Mais particularmente, refere-se a uma composição lubrificante espermicida / anti-viral sexual que é estável e muito lúbrico.

Embora existam actualmente produtos de creme e geléia vaginais destinados à prevenção da gravidez que estão comercialmente disponíveis, o lubrificante e espalhando propriedades destes produtos são relativamente pobres. Eles podem ser granulado e não são capazes de hidratação da vagina, e, portanto, causar algum desconforto na utilização. Além disso, o objectivo principal destes cremes e geleias é para evitar a gravidez, ao invés de necessariamente para funcionar como um lubrificante pessoal.

Sugeriu-se que os agentes anti-virais, tais como o zinco ou espermicidas podem ser adicionados aos lubrificantes sexuais, a fim de proporciona uma lubrificação pessoal (Pedido de Patente Europeia 0 402 078, de Kelly, publicado 12 de dezembro, 1990). No entanto, a simples adição de um espermicida tais como nonoxinol-9 a uma matriz de polímero existente pode causar reacções físicas que podem destruir a matriz de polímero e não irá permitir um lubrificante pessoal eficaz.

lubrificantes pessoais, ou vaginais tais como marca K-Y® gel lubrificante, que contêm hidroxietilcelulose como base, são conhecidos por pagar hidratação e lubrificação vaginal, conforme estabelecido no pedido pendente EUA Pat. Ser aplicação. N ° 07 / 921,819. No entanto, a adição de nonoxinol-9 ou espermicidas relacionado com um sistema de gel de hidroxietilcelulose tende a fazer com que o sistema de gel de hidroxietilcelulose a entrar em colapso.

É, portanto, um objecto da presente invenção proporcionar uma composição para lubrificar e hidratar as cavidades vagina e / ou do corpo.

É um outro objecto da presente invenção proporcionar uma composição espermicida que tem excelentes propriedades hidratantes e lubrificantes.

Ainda um outro objectivo da presente invenção é proporcionar uma composição antiviral que tem boas propriedades hidratantes e lubrificantes.

É um outro objecto do presente invento proporcionar um método de lubrificação pessoal utilizando as composições da presente invenção.

Objectos adicionais ficarão evidentes ao longo da descrição dos métodos e composições descritos abaixo.

SUMARIO DA INVENÇÃO

Esta invenção refere-se a uma composição de lubrificante vaginal contendo uma matriz polimérica solúvel em água, um espermicida alkylphenoxypolyethoxyethanol e um solubilizante, em um veículo farmaceuticamente aceitável. Mais particularmente, esta invenção refere-se a uma composição de lubrificante vaginal contendo uma matriz de celulose-derivado solúvel em água polimérico, um espermicida alkylphenoxypolyethoxyethanol-agente tensioactivo do tipo e um solubilizante ter a capacidade para permitir o espermicida para ser compatível com a matriz polimérica solúvel em água.

A composição de gel resultante é estável, claro, lúbrica e spermicidally-eficaz. Além disso, a composição de gel estável da presente invenção mantém o seu pH na gama que é mais compatível com a vagina, isto é, entre 3 e 5,5.

BREVE DESCRIÇÃO DO DESENHO

FIG. 1 é um gráfico que representa os coeficientes de atrito de várias composições contendo espermicida.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS CONCRETIZAÇÕES PREFERIDAS

A composição desta invenção inclui um espermicida, uma matriz polimérica solúvel em água e uma porção solubilizante de um veículo farmaceuticamente aceitável.

A matriz de gel polimérico solúvel em água da composição da presente invenção é, de preferência, um composto ou composição lubrificante com uma viscosidade adequada para a adesão às membranas mucosas e um baixo coeficiente de atrito. Ele tem preferivelmente uma viscosidade entre cerca de 37.000 e cerca de 150.000 centipoise (cps). Neste viscosidade, a composição é capaz de aderir às membranas mucosas e, assim, tem um efeito de longa duração. A viscosidade pode diminuir com o tempo. O seu peso molecular deve ser superior a 700.000 e, mais preferivelmente, entre cerca de 900.000 e cerca de 1.200.000. polímeros de peso molecular mais elevado não vai ter a alta capacidade de lubrificação apropriado. polímeros de peso molecular inferior não será estável na presença de espermicidas de baixo peso molecular.

A matriz de gel de polímero solúvel em água da presente composição é de preferência um derivado de celulose. Mais preferencialmente, a matriz de gel de polímero solúvel em água da presente composição é uma hidroxialquil-celulose tendo um alquilo inferior (C2 -C6 ) Porção tal como etilo, propilo, butilo e semelhantes. Por exemplo, hidroxipropil-metil-celulose é útil nas composições da presente invenção. Mais preferencialmente, a hidroxietil celulose é empregue nas composições da presente invenção. Esta matriz de gel polimérico solúvel em água é muito escorregadia e proporciona a composição de lubrificante de baixa viscosidade e baixo coeficiente de atrito. Baixa viscosidade e baixo coeficiente de atrito são desejáveis ​​em lubrificantes pessoais, a fim de proporcionar ao utilizador as propriedades lubrificantes esperadas de um lubrificante pessoal.

Para a matriz de gel de polímero solúvel em água das composições desta invenção são adicionados compostos espermicidas. São preferidos para utilização nas composições da presente invenção são os surfactantes alkylphenoxypolyethoxyethanol espermicidas, tais como p-nonylphenoxypolyethoxyethanol (conhecido como o nonoxinol-9), phenoxypolyethoxyethanol p-octilo e outros semelhantes, tais como os descritos na Pat EUA. No. 2.943.979.

A fim de medir a eficácia de um composto como um espermicida, o "S-valor" do composto particular é medido. o "S-valor" representa o número de diluições de uma solução do composto pode ser submetido e ainda efectuar uma mortalidade de 100% do esperma em 0,2 ml de sémen humano de acordo com o Método Sander-Cramer (Sander et ai. J. Fertilidade Humana, Vol . 6, p. 134 (1941)). Nonoxinol-9, por exemplo, tem um relativamente alto índice S. De preferência, o valor S da espermicida empregues nas composições do presente invento é de 12 ou maior. De um modo preferido, o nonoxinol-9 é utilizado. O peso molecular médio do nonoxinol-9 deve ser de cerca de 630.

A porção solubilizante permite que a matriz de polímero solúvel em água para manter a sua integridade quando expostos às espermicidas-agente tensioactivo do tipo utilizado nas composições da presente invenção. A simples adição de espermicida para uma matriz de polímero solúvel em água, tal como hidroxialquil-celulose, tende a destruir a matriz de gel e causar o seu colapso. Surpreendentemente, a adição de um solubilizante de acordo com a presente invenção impede substancialmente o colapso da matriz de gel e permite que a matriz do gel para manter as suas propriedades nas composições da presente invenção.

De preferência, a porção solubilizante deve ser um composto não iónico com um equilíbrio hidrófilo-lipófilo (HLB) entre cerca de 10 e cerca de 16. Isto permite que a porção solubilizante para ser compatível com os espermicidas-agente tensioactivo do tipo utilizado nas composições da presente invenção. Nonoxinol-9, por exemplo, tem um HLB de cerca de 13. Preferencialmente, o solubilizante deve ser um composto polietoxilado ter (OE) Teor de um óxido de etileno de alta. O teor de óxido de etileno é determinado em conformidade com a norma ASTM D 4875-88 Ensaio N °. O teor de óxido de etileno deve ser, pelo menos, 20 moles. O peso molecular da unidade solubilizante deve ser maior do que a porção de espermicida. Assim, a porção solubilizante deve ter um peso molecular entre cerca de 600 e cerca de 5.000. Um solubilizante com peso molecular maior do que cerca de 5000, não seria aceitável devido ao seu tamanho desproporcionado em relação ao espermicida. Além disso, o seu HLB provavelmente seria excessivamente elevada para ser compatível com o espermicida. O solubilizante deve ser relativamente estreita em peso que o composto espermicida empregue.

Mais preferivelmente, a porção solubilizante de a composição da presente invenção é um ou ésteres etoxilados, éteres ou derivados de ácidos gordos etoxilados em que o radical de ácido gordo contém entre 8 e 16 átomos de carbono. Assim, solubilizantes adequados incluem éteres de alquilo polietoxilados, ésteres de ácidos gordos de sorbitano de polietileno-glicol, óleos de rícino polietoxilados e semelhantes. Mais preferencialmente, podem ser utilizados óleos de rícino polietoxilados, hidrogenados para produzir uma composição de baixa viscosidade claro, lubrificante pessoal. O óleo de rícino polietoxilado pode ser hidrogenado ou não-hidrogenado, no entanto, o óleo de rícino hidrogenado é um modo muito preferido.

A composição da presente invenção contém uma quantidade suficiente de veículo para formar qualquer das dispersões acima mencionadas. A composição contém de preferência desde cerca de 30 a cerca de 95, mais preferivelmente de cerca de 50 a cerca de 85, por cento em peso do veículo, tal como água.

As composições da presente invenção deve permanecer estável ao longo do tempo, sem separação em diferentes componentes constituintes. De preferência, as composições devem permanecer estáveis ​​durante vinte semanas a 30 ° C 40 ° C ou 50 ° C ou à temperatura ambiente durante um ano.

As composições da presente invenção são de preferência feitos usando o seguinte método. Em primeiro lugar, uma suspensão deve ser feito com um material veicular apropriado, de preferência, propileno-glicol ou glicerina. Se propileno-glicol é utilizado, ele deve ser aquecida a uma temperatura de cerca de 45 ° a cerca de 57 ° C. Os componentes tais como conservantes deve ser adicionado ao propilenoglicol e misturou-se até a solução ficar clara. Esta pasta, em seguida, devem ser postas de lado para arrefecer até cerca da temperatura ambiente. Uma pré-mistura que constitui o espermicida e o solubilizante deve em seguida ser feita. A pré-mistura deve ser mantida a uma temperatura de entre cerca de 40 ° e 50 ° C e misturou-se durante cerca de dez a cerca de quinze minutos. Se o óleo de rícino polietoxilado, tais como Cremophor é usado, ele deve ser premelted antes da mistura com o espermicida.

Quando a composição do presente invento é um lubrificante pessoal, sob a forma de um gel, que, geralmente, contém:

Mais preferencialmente, a composição desta invenção é um gel lubrificante transparente com uma viscosidade de cerca de 40.000 a cerca de 150.000 centipoise e contendo o seguinte:

cerca de 10 a cerca de 20 por cento em peso de propileno-glicol;

cerca de 2 a cerca de 3 porcento em peso de hidroxietilcelulose;

cerca de 2 a cerca de 3 por cento em peso de nonoxinol-9; e

cerca de 1,5 a cerca de 3 por cento em peso de óleo de rícino polietoxilado.

De preferência, a proporção de solubilizador para espermicida é de cerca de 5: 1 a cerca de 0,5: 1. Mais preferencialmente, a proporção de solubilizador para espermicida é de cerca de 1,1: 1. De preferência, o rácio de espermicida a matriz de polímero solúvel em água é de cerca de 5: 1 a cerca de 0,5: 1. Mais preferivelmente, o rácio de espermicida a matriz de polímero solúvel em água é de cerca de 1: 1. De preferência, a proporção de solubilizador para matriz de polímero solúvel em água é de cerca de 0,5: 2 a cerca de 1: 1. Mais preferencialmente, a proporção de solubilizador para matriz de polímero solúvel em água é de cerca de 0,87: 1.

Acredita-se que uma proporção demasiado pequena de solubilizante no que diz respeito ao espermicida tenderá a ligar o gel nebuloso e um tanto incompatível, enquanto muito solubilizante em relação ao espermicida fará com que a viscosidade da diminuição de gel, como o solubilizante tem uma afinidade para a água e tende a fazer com que o gel a entrar em colapso.

Teoriza-se que uma proporção muito pequena da matriz de polímero solúvel em água em relação ao agente de solubilização na composição irá resultar numa composição que não irá gelificar e terá de baixa viscosidade. O excesso de matriz polimérica na compsosition irá resultar em um gel muito rígido, não muito lúbrico. Se demasiado polímero solúvel em água é adicionado no que diz respeito ao espermicida, teoriza-se que os dois componentes tendem a competir com o espermicida para a água no gel e irá resultar em um gel rígido, instável. Muito pequeno uma quantidade de polímero em relação à quantidade de espermicida irá provavelmente resultar em um polímero que não irá formar um gel, em vez disso, vai formar um líquido espesso.

lubrificantes pessoais adequados podem incluir, hidroxietil-celulose, glicerina, óleo mineral, vaselina, silicones, lanolina, óleo de lanolina, polietileno-glicol e triglicéridos. A composição pode também conter agentes de tamponamento para ajudar a manter o pH da formulação, tais como ácido sórbico, ácido cítrico e hidróxido de sódio e conservantes, tais como gluconato de chlorhexidene (CHG).

Os agentes antivirais / espermicida adequados para utilização nas composições da presente invenção incluem o nonoxinol-9, octoxinol-9, menfegol e, monolaurato dodecaethylene glicol, Laureth IOS, e laurato de methoxpropyloxyethylene glicol-550.

Os desodorizantes e aromas úteis nas composições da presente invenção incluem bicarbonato de sódio, cloreto de alumínio, cloridratos alumino, cloridratos de zircónio de alumínio, sulfato de alumínio tamponada, triclosan e triclorocarbanilida.

As composições da presente invenção podem também conter aditivos farmaceuticamente ou cosmeticamente aceitáveis. Estes aditivos incluem estabilizantes, conservantes, excipientes, ligantes, veículos, agentes quelantes, antioxidantes, agentes corantes, sabores, agentes de controlo do odor e semelhantes.

Um gel lubrificante pessoal da presente invenção foi preparada tendo a formulao apresentada na Tabela 1.

Não trabalhando Formulação 5 foi feita de acordo com o método para fazer trabalhar-Formulação 1, acima.

Não-trabalho Formulações 1-7 resultou em composições que não eram compatíveis. Os componentes fisicamente separados, resultando em sinerese. Estas formulações eram instáveis ​​durante o envelhecimento a 30 °, 40 ° e 50 ° C. Nenhum destas formulações continha um componente solubilizante. Além direta de nonoxinol-9 para um sistema de gel de três componentes contendo PVP, CMC e HEC, conforme previsto em formulações não-trabalho 1, 2, 3, 4 e 5 resultou em uma nebulosa fisicamente instável e gel irregular.

EXEMPLOS 5-7 – 5-7 FORMULAÇÕES

As seguintes Formulações 5-7 foram feitos utilizando sorbitanos polietoxilados tal como Tween 20 e Tween 80, comercialmente disponível a partir de ICI Americas, Specialty Chemicals, de Wilmington, Del., Como o solubilizante. Na Formulação 5, Tego L5351, um estabilizador de viscosidade cocoamidopropil betaína disponível a partir da Goldschmidt Chemical Corporation de Virginia foi usada como o agente de solubilização. Deve notar-se que certos sorbitanos polietoxilados, tais como Tween 20 e outros solubilizantes, pode tender para inactivar a actividade espermicida da nonoxinol-9. As formulações seguintes foram preparados utilizando o método estabelecido no Exemplo 1. Eles resultou em géis compatíveis que eram um pouco turva na sua aparência, mas que possuía pH e viscosidade aceitáveis ​​para utilização nas composições da presente invenção.

Formulação 7 pode ser feita na mesma maneira que a Formulação de 6. Parece que a adição de PVP-se à solução água antes da adição do nonoxinol-9 pode melhorar a compatibilidade do nonoxinol-9 nas composições da presente invenção .

Um teste foi realizado para medir a capacidade de lubrificação dos lubrificantes pessoais do presente invento, e várias técnicas anteriores lubrificantes pessoais que estão comercialmente disponíveis. O coeficiente de atrito de cada amostra de teste foi medido ao longo do tempo, num ambiente mantido a 80% de humidade relativa.

A amostra de teste (2 cc) foi espalhada uniformemente sobre a parte inferior do bloco de isopor. O conjunto do bloco / sonda foi então colocado na base e o coeficiente de atrito foi medido ao longo de um período de 15 minutos.

Os coeficientes de atrito da corrente KY® geleia (contendo 79,86% de água, 17% de glicerina, 2,30% de Natrosol 250H, 0,50% de lactona gluco, 0,05% CHG, hidróxido de sódio a 0,09% e 0,20% de metilparabeno), KY-Advance® (contendo 79,00% de água, 17,00% de glicerina, 1,50% de Natrosol 250H, 1,00% de CMC, 0,90% de PVP, 0,20% de metilparabeno, 0,05% de ácido sórbico e ácido cítrico a 0,35%), a formulação 1 não de trabalho do Exemplo 6 e o ​​lubrificante pessoal de Formulação 1 descrito no Exemplo 1 foram medidos. Os resultados deste teste são ilustrados na FIG. 1, que mostra o coeficiente médio mediano de fricção em função do tempo em minutos. Os resultados mostram que o produto de Formulação 1 tem o menor coeficiente de atrito dos produtos testados. Deve notar-se que a data na FIG. 1 denotado "KY atual" foi feita a partir de um ensaio conduzido numa amostra que tinha sido aquecida e não era fresco.

A viscosidade de várias composições de lubrificante pessoal foi medida usando um dispositivo Haake Rotovisco ™ de acordo com o método apresentado em Henderson, et ai, Journal of Pharmaceutical Science, Vol. 50, p. 788 (1961). As viscosidades foram medidas a velocidades de cisalhamento variando. Todos os testes foram realizados a 25 ° C. A composição A foi regular KY® Jelly, comercialmente disponível a partir de Johnson & Johnson Consumer Products, Inc. Skillman, N.J. lote # 3402L, tendo a formulação apresentada no Exemplo 12; Composição B foi a composição da Formulação 1; Composição C foi Gynol II®spermicidal geleia comercialmente disponível a partir de Ortho avançadas Care Products de Raritan, NJ lote # 22C100A, contendo nonoxinol-9 (2%), ácido láctico, metilparabeno, povidona, propilenoglicol, água, carboximetilcelulose de sódio, ácido sórbico, e solução de sorbitol; e a Composição D foi de produto Ramses® Gel claro, comercialmente disponível a partir de Schmid Laboratories, Sarasota, Fla. lote # L022-21, contendo nonoxinol-9 (5%), álcool etílico a 5%, ácido bórico, butilparabeno, gomas de celulose, fragrância, glicerina e água. Os resultados deste exemplo são apresentados na Tabela 5.

Com- Absolute Viscosidade (cps) (D s-1! * Posição D = 2.0 D = 10,0 D = 20,0 D = 30,0 D = 100,0

A 53.140 17.330 10.200 7.390 1.027
B 47.600 17.220 9.793 7.047 2.732
C 132.900 39.840 22.180 16.290 6.507
D 118.300 38.120 23.310 17.210 7.335

* D seg -1. representa taxa de cisalhamento, as estimativas de Henderson et al. espremendo uma loção a partir de uma garrafa de plástico = 5-10; aplicação de um lotio mão = 10 a 20; manteiga no pão = 10 a 50; aplicação tópica = 120.

Deste modo, as viscosidades de Formulação 1 (composição B) são consideravelmente mais baixas do que as de geleias espermicidas disponíveis comercialmente, e mais consistentes com os de KY® Jelly, um lubrificante pessoal comercialmente disponíveis que não contêm um espermicida. As viscosidades permaneceu dentro do intervalo aceitável para fins de lubrificação pessoal. Surpreendentemente, isto foi conseguido com a composição da presente invenção, o que indica que as composições da presente invenção têm a viscosidade desejada de uma formulação estável, contendo espermicida.

Os exemplos anteriores destinam-se a ser ilustrativos da presente invenção. Várias alterações e modificações podem ser feitas às formas de realização acima descritas sem se afastarem do espírito e do âmbito da presente invenção.

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